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中国医药质量管理协会考察I期临床试验部
发布时间:2019-12-31 09:32:08    

       2019 年 12 月 18 日由中国医药质量管理协会(原国务院参事)名 誉会长张鹤镛,秘书长赵贵英、副秘书长焦根强、智库专家王领娣、 办公室主任任彦林,江苏省医药质量管理协会 侍苏华等同一行 7 人, 在医院院长顾建云等的陪同下,实地考察南京高新医院采用国际公认 标准创建,运作 I 期临床试验部,接轨国际标准具体操作情况; 肖大伟主任介绍了 I 期临床试验部的创建过程和具体举措,软、硬件 配置、人员管理、技术管理,质量管理,如何对接国际标准,实施药 物临床试验“双报”等具体做法和试验长远规划,解答专家一行提出 的质量管理推进中的系列问题和疑问;高新医院的做法得到张会长一 行的高度认可,认为其他医疗结构可以借鉴高新医院建设的经验和做 法,切实落实国务院关于开展药物一致性评价工作的政策,紧抓药物 临床试验的质量,扎扎实实的接轨发达国家的标准,为药物临床试验 的质量把好临床试验关,提高我国药品研发质量水平,增强我国药品 在国际市场的竞争能力,做出医疗机构应有的贡献。 结束实地考察,在南京江北新区生物医药谷发展中心,听取药谷 陈洪主任关于江北新区药谷建设规划和取得进展情况,再次听取 I 期 临床试验部汇报;研究成立中国医药质量管理协会临床研究型医院促 进专业委员会,以及筹备、准备工作汇报等事宜。

                                                                                                                                          2019 年 12 月 19 日

 

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